Modul áttekintése
A vákuum-folyadék adagolási folyamatmodul vákuumos gáztalanítást, hatékony homogenizálási nyírást és precíz hőmérséklet-szabályozási technológiát alkalmaz az olaj- és vízfázis hatékony keverése és stabil emulgeálása érdekében, ami egyenletes részecskeméretű és kiváló stabilitású emulziókat vagy krémeket eredményez. A rendszer támogatja a GMP, ISO 22716 és FDA 21 CFR Part 211 szabványoknak megfelelő, teljesen zárt gyártást az előkeveréstől, homogenizálástól, habzástól a töltésig, és alkalmas aszeptikus, nagy hatóanyagtartalmú összetevők formulázására és előállítására.
A rendszer fő összetevői
Olajfázisú tartály mágneses keverővel + nitrogén takaró (anti-oxidáció)
Vízfázisú tartály nagy-sebességű diszperzióval + fűtéssel (feloldja a sűrítőket/emulgeálószereket)
Vákuumos emulgeáló edény (50L-5000L) kémlelőüveggel, mintavevő szeleppel és vákuum habzásgátlóval
Alacsony-sebességű horgonykeverés (10–60 ford./perc) + nagy-nyírású homogenizátor (lineáris sebesség 20–40 m/s)
Víz-gyűrűs vákuumszivattyú/szárazcsavaros vákuumszivattyú (a végső vákuum 5 mbar vagy annál kisebb)
Kettős{0}}csatornás hőfolyadék egységek
PLC + HMI érintőképernyő előre betöltött receptúrákkal
Intelligens koordináció: Homogenizátor{0}}vákuumszivattyú reteszelés a szárazon{1}}futási sérülések elkerülése érdekében
Kitöltés és késztermék modul
Vákuumos átvezető csővezetékek, puffertartály (lassú-sebességű keveréssel), automatikus töltőanyag (±1%-os pontossággal)
Teljesen automatizált CIP-rendszer: több-irányú permetezőgolyók a holt-szögű lefedettség érdekében, 90%-nál nagyobb vagy egyenlő tisztítófolyadék visszanyerése
Emelő kialakítás nagy-precíziós homogenizálással és adaptálható működéssel.
RTC{0}}Emul-VP sorozatú függőleges emulgeáló
A stabil homogenizálás és a precíz emulgeálás javítja a termék minőségét.
RTC-Emul-KP sorozatú emelő emulgeáló
Az emelőszerkezet kialakítása rugalmas működést és stabil homogenizálást biztosít, javítva a gyártás pontosságát és hatékonyságát.
RTC-Emul-MP Series Emelés-Döntés
Emulgeálószer
Az emelő-döntő mechanizmus megkönnyíti a tisztítást és a nagy-precíziós homogenizálást, ideális a nagy-viszkozitású anyagokhoz.
RTC-Emul-LP Series Top-Homogenizing
Emelő-Dönthető emulgeáló
A felül-felszerelt homogenizálás emelő-döntési művelettel a legnagyobb keverési teljesítményt nyújtja a kihívást jelentő folyamatokhoz.
AES online hígítóegység
AES online hígítórendszer
Gyors hígítási megoldások a kozmetikai és háztartási vegyipari ipar számára A hagyományos hígítási eljárások kihívásainak leküzdésére tervezték, optimális pontosságot és hatékonyságot biztosítva.
Kulcsfontosságú folyamatvezérlő pontok
Vákuumos légtelenítés és habszabályozás
-
Vákuumos légtelenítés és habszabályozás
● Pontos vákuumbeállítás (-0,08-0,1 MPa), 95%-os vagy annál nagyobb légtelenítési hatékonyság, a buborékok eltávolítása az oxidáció vagy a töltési hibák elkerülése érdekében
● Online habérzékelők vákuumszivattyúkhoz kapcsolva a dinamikus habtalanítás érdekében
Magas{0}}nyírási homogenizálás
● Többfokozatú homogenizátor vezérlés (rotor-állórész kialakítás, 1000–10 000 fordulat/perc állítható), D90 részecskeméret 5 μm vagy annál kisebb (nanoemulziók: 100–500 nm)
● Valós idejű-nyíróenergia-figyelés (nyomatékérzékelők) a helyi túlmelegedés és az összetevők lebomlásának megakadályozása érdekében (pl. gyógyszerészeti krémek)
Precíziós hőmérsékletszabályozás
● Köpenyes emulgeáló edény (kettős/háromrétegű), PID hőmérséklet-szabályozás (±0,5 fok), gyors fűtés/hűtés (olajolvadás + vízfázis oldódás), termikus folyadék/jeges{2}}víz keringtetés nagy-viszkozitású anyagokhoz (pl. magas-viasz{7}}tartalmú krémek)
Emulziós stabilitás ellenőrzése
● Online viszkoziméter+ vezetőképesség-mérő a fázisátalakulás figyeléséhez, a keverési sebesség és a homogenizálás intenzitásának automatikus-beállításához
● Zárt-körös pH-szabályozás (auto{1}}sav/lúg adagolás) a készítmény stabilitásához (pl. testápoló termékek pH-ja 5,5–6,5)
Tisztítás és sterilitás biztosítás
● Teljes CIP/SIP rendszer (savas/lúgos tisztítás + tiszta gőzsterilizálás), elhalt láb{1}}maradék Legfeljebb 0,1%
● 316 literes rozsdamentes acél, Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,4 μm tükörbevonat, megfelel a 3D-ASTM E2700 tisztasági szabványoknak (gyógyszerészeti minőség)
Az adatok nyomon követhetősége és megfelelősége
● Automatizált elektronikus tételrögzítés kritikus paraméterekkel (vákuumszint, homogenizálási idő, hőmérsékleti görbék)
● Szerep{0}}alapú hozzáférés + ellenőrzési nyomvonalak az EU GMP 11. mellékletének adatintegritási követelményeivel összhangban
Ipari alkalmazások
versenyelőny
A vállalat versenyelőny-elemzést végzett, hogy azonosítsa erősségeit és gyengeségeit riválisaihoz képest.
Kozmetikumok
Krémek, testápolók, fényvédők
Személyes gondoskodás
Samponok, szérumok, testápolók
Gyógyszeripari termékek
Helyi kenőcsök, nanoemulziók, lágyzselé kapszulák
Finom vegyszerek
Speciális kenőanyagok, elektronikai bevonóanyagok
Alapvető előnyei
Nagy hatékonyság és energiamegtakarítás
A vákuumos légtelenítés 40%-kal csökkenti az emulgeálási időt; A hővisszanyerés 25%-kal csökkenti az energiafelhasználást
Rugalmas konfiguráció
Moduláris felépítés bővíthető homogenizáló egységekkel
Biztonság és megfelelőség
ATEX robbanásbiztos-tanúsítvány (oldószer-alapú készítmények), steril-minőségű kialakítás (gyógyszerészeti kenőcsök)
Szolgáltatástámogatás
Folyamatérvényesítési csomag
Emulgeálási kísérletek és érvényesítési dokumentáció
Testreszabott megoldások
Robbanásbiztos-(vegyi), steril (gyógyszerészeti), laboratóriumi-léptékű pilóta